88858cc永利官网提供的药物溶解度分析是确保药物生物利用度和治疗效果的重要环节。传统的溶解度测试通常依赖于简单的缓冲液，这种方法难以真实模拟人体复杂的胃肠环境。近年来，生物相关介质逐渐受到制药行业的重视，成为一种更贴近生理条件的测试选择。由88858cc永利官网代理的多种模拟人体胃肠道液体的生物相关介质，能够准确反映不同饮食状态下的生理环境。

产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是药物开发的一项重要工具。这种溶出介质用于揭示口服药物在饮水后在小肠液中如何溶解与吸收。通过FaSSIF测试产生的稳定性、溶解度和溶出度数据，对于确定在禁食状态下影响药物吸收的关键因素尤为重要，特别是对于水不溶性药物而言。利用USP溶出度仪进行测试，并通过HPLC分析药物含量。

成分组成

FaSSIF的成分中包含与胃肠道液中同类的表面活性剂（如胆盐和磷脂）。这些表面活性剂对于水溶性较差的药物至关重要，它们能够形成混合胶束，从而显著提高药物的溶解度。FaSSIF具备空腹肠液的平均pH值和相似的渗透压（约270 mOsmol/L），这些参数在测试对pH和盐分敏感的药物时尤为重要。

适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

FeSSIF（进食状态模拟肠液）介绍

FeSSIF是一种生物相关的测试培养基，能够模拟进食后小肠中的胆汁分泌物。该模拟液生成的供试品和参比的体外溶出曲线，有助于研究药物在体内的释放率。

成分组成

FeSSIF中含有餐后分泌到小肠中的天然表面活性剂，帮助分散脂肪以便于消化。这些生理表面活性剂能够形成混合胶束，从而大幅提高药物的溶解度，尤其与BCS II和IV类水溶性差的药物关系密切。

适用范围

FeSSIF适于模拟人体在进食状态下的胃液，研究药物在胃部的溶解行为。

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）介绍

FaSSGF是一种生物相关测试培养基，用于模拟喝水后的胃液。体外测试可以帮助揭示口服药物在胃中的表现。尽管药物通常不被胃直接吸收，但与胃液的相互作用对许多药物的溶解度和后续吸收有重大影响。

成分组成

禁食状态下的胃液含有低水平的表面活性剂，这些成分从小肠的回流中回到胃中。FaSSGF中同样含有这些生理表面活性剂，有助于药物的润湿性，其pH值和渗透压类似于空腹状态下的胃液。

适用范围

适用于模拟人体空腹状态下的胃液，用于研究药物在胃中的溶解行为。

FEDGAS（进食胃液）介绍

FEDGAS是一种生物相关介质，旨在模拟FDA高脂餐后胃液。这一标准化介质用于临床研究，以分析食物如何影响联用药物的生物利用度。增强的溶出能力使得BCS II类药物开发者能够比较测试和对照产品的体外溶出曲线。

成分组成

FEDGAS含有FDA高脂餐的完全脂肪水平、碳水化合物和低水平的胆盐，模拟在进食状态下胃液的成分，助力研究食物对药物吸收的影响。

应用广泛

88858cc永利官网的生物相关介质在药物研发中具有多种应用，能够有效支持新药开发、仿制药生物等效性评估和药物配方优化。对于新药的开发，生物相关介质可用于评估药物在不同生理条件下的溶解特性，帮助优化配方；在仿制药开发中，则可有效识别与原研药溶出特征一致的配方，确保仿制药的生物等效性；此外，与传统缓冲液相比，生物相关介质能更准确地预测药物在体内的溶出行为，从而为生物利用度评估提供可靠依据。

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