2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心签发的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物在此向齐鲁细胞表达祝贺，祝愿其在干细胞技术领域持续创新。该项目中，同立海源生物参与并完成了培养基的定制开发，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了重要依据。我们期待与齐鲁细胞继续合作，共同推动培养基定制开发的优化与创新。

在细胞培养过程中，是否还在为稳定性而烦恼？同立海源生物推出的88858cc永利官网 MSC无血清培养工艺定制化服务，依靠其突破性技术，为全球科研机构和生物医药企业提供更高效、更安全的细胞培养解决方案。

传统困境，亟待突破

在细胞培养领域，血清被视为重要的“黄金搭档”。然而，这种延续多年的培养方式正面临诸多挑战：全球因血清批次差异导致的实验失败率高达32%，且疯牛病、禽流感等病原体污染事件频发，令科研人员如履薄冰。一家三甲医院的实验室负责人透露：“我们曾因血清问题导致整个细胞库的报废，直接损失超过200万元。”这些问题不仅限制了科研进度，更成为细胞治疗临床转化的障碍。如何摆脱对血清的依赖，如何实现培养条件的标准化，是行业面临的迫切挑战。

同立海源，破局之匙

北京同立海源的研发团队经过五年的努力，创新性地提出了“精准营养供给+微环境调控”的双引擎技术体系。通过高通量筛选平台，成功解析了间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，开发出了成分明确的无血清培养基。

技术原理大揭秘

该工艺采用仿生设计，模拟体内细胞外基质环境，通过专利生长因子组合（含3种自主研发蛋白）及动态渗透压调控系统，实现抗氧化应激保护机制，使MSC细胞倍增时间缩短至24小时，并且传代次数突破50代而保持干性。

定制服务全解析

不同于传统“一刀切”的模式，同立海源提供三级定制服务：

• 基础版：标准化培养基+操作标准作业程序（SOP）
• 进阶版：根据细胞来源优化配方（如脐带/脂肪/骨髓MSC）
• 旗舰版：全流程技术支持（从细胞复苏到成瘤实验）

优势亮点大放送

通过此项技术，实验稳定性提升40%（RSD值＜5%），成本降低35%（培养基成本仅为进口产品的1/3），并完全排除动物源性成分。此外，我们还配备了AI培养监控系统，实时分析20项关键参数。

实际应用，成果斐然

该技术已在多个领域取得显著进展：某科研机构在MSC治疗神经疾病的研究中，由于传统培养基的限制，实验受到阻碍。我司定制的专属培养基显著提升了细胞的增殖和分化能力，推动研究进展并发表了高质量论文；中科院的一个重点实验室通过定制化培养成功获得高纯度神经嵴干细胞。此外，北京某三甲医院利用该工艺，实现了异体MSC制剂批间差异＜3%。

随着细胞治疗进入30时代，标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。北京同立海源推出的MSC无血清培养工艺定制化服务，不仅解决了科研端的痛点，更为临床转化提供了坚实保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命，用创新赋能生命科学，通过88858cc永利官网的服务，这一切将变得更加可能。

关于同立海源生物：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发和生产，致力于为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。公司产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基及细胞培养试剂盒等。公司已建设3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，拥有多个开发平台，并通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，其中部分产品已获得美国FDA DMF备案。