在2020年版《中华人民共和国药典》中，血液制品（Blood Products）被定义为源自人类血液或血浆的治疗产品，包括人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等。目前，我国的血制品主要指血浆蛋白制品。人血浆中的血浆蛋白质比例可达7~8%，其含量维持在60~80 g/L。现代医学已发现，人血浆中蕴含着超过200种具有独特生物功能的血浆蛋白。为高效利用这一宝贵资源，现代工业技术已具备对20多种血浆蛋白的分离和纯化能力。在经过严格的病毒灭活处理后，各类安全有效的血液制品得以制备，且这些制品在临床上能够有效预防和治疗多种疾病，是其它药物无法替代的。由于市场需求非常强劲，因此亟需提升纯化生产能力。

目前已经有多种纯化技术应用于血液制品的分离与纯化过程中，其中低温乙醇法仍然是血浆蛋白规模化生产的基础。随着分离技术的不断进步，层析技术的重要性愈发突出。其中，离子交换层析和亲和层析是应用最广泛的两种层析方法。在低温条件下，不同蛋白质在不同浓度的乙醇中具有不同的溶解度，利用改变乙醇浓度、温度和pH值，可以实现不同组分的分离。在离子交换层析中，根据蛋白质的电荷特性进行纯化，而亲和层析则是依据生物分子间的特异性相互作用进行分离。

免疫球蛋白（IgG）是血液中除白蛋白外最丰富的蛋白，约占65%至75%的免疫球蛋白成分，其对于体液免疫应答至关重要。静脉注射的人免疫球蛋白（静丙）产品经过多代进化，制备工艺得到了显著改善。目前，国内企业正在研发的第四代静丙产品采用了低温乙醇法结合两步阴离子和抗A、抗B血凝素亲和层析的工艺。这种多步层析显著提高了产品纯度，并降低了临床过敏反应的风险。

人凝血酶原复合物（PCC）是多种凝血因子的组合，广泛用于治疗与凝血因子相关的疾病。其工业化纯化主要采用低温乙醇法结合阴离子层析进行。在PCC的生产中，人凝血因子Ⅸ的纯化尤为关键，通常采用DEAE吸附和弱阴离子交换填料的分离工艺，为后续的病毒去除和灭活提供安全保障。

抗凝血酶ATⅢ是人体中最重要的生理性抗凝蛋白，负责维持体内凝血与抗凝系统之间的平衡。ATⅢ的常规分离和纯化依赖肝素亲和层析技术。C1酯酶抑制剂则在补体及凝血系统中发挥着关键作用，并可以通过采用离子交换和疏水层析的组合进行大规模生产。

人血清白蛋白是人血浆中最主要的蛋白质，占血浆总蛋白的50~60%。自1946年Cohn等人提出低温乙醇法以来，白蛋白的制备工艺不断改进，如今的层析技术使其纯度与收率有了显著提高。博格隆推出的BlueBestaroseFF即是一种高效的白蛋白亲和介质，可以实现白蛋白的高效捕获。

总的来说，随着生物医疗需求的不断增加，血液制品的纯化生产面临着巨大的挑战。采用先进的纯化技术，不仅能提高产品的质量与安全性，也能极大地提升生产效率，为行业的持续发展注入新动力。当前，88858cc永利官网致力于为血液制品行业提供高效能的层析解决方案，以帮助相关企业在产品质量及生产效率上取得突破。

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